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兽药不是“原料+辅料”简单的混合或溶解

兽药不是“原料+辅料”简单的混合或溶解

  • 分类:用药指南
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-08-26
  • 访问量:891

【概要描述】当兽药研发和生产规格遵循国家法定标准之后,很多人以为,执行的标准一样,国标药大家生产出来都一样。用户买谁和不买谁的,主要看价格,看谁的价格低可能选择谁的!真的是这样吗?

兽药不是“原料+辅料”简单的混合或溶解

【概要描述】当兽药研发和生产规格遵循国家法定标准之后,很多人以为,执行的标准一样,国标药大家生产出来都一样。用户买谁和不买谁的,主要看价格,看谁的价格低可能选择谁的!真的是这样吗?

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当兽药研发和生产规格遵循国家法定标准之后,很多人以为,执行的标准一样,国标药大家生产出来都一样。用户买谁和不买谁的,主要看价格,看谁的价格低可能选择谁的!真的是这样吗?


有一种情况下,上述对兽药的看法是成立的。那就是,买来原料和适宜的辅料,按国家标准规定的比率取料,通过简单混合或溶解之后,分装,装箱,销往市场。

这种利用现代化工业设备“批量生产”兽药的方式,产品相比原料只是加了辅料、包装和生产制造费用,并没有任何附加值(制剂比原料好的客户价值),这种无任何制剂技术价值的兽药产品,到市场上和用户唯一的竞争对手就是“拼价格”!

而不是像那些真正有制剂技术含量在产品中的、高附加值的兽药产品那样,可以拿出来响当当的产品特点和使用价值,让养殖户体真正体会到用了制剂技术高于普通制剂的优势所在!

在国标规定范围内,同样标准规格的产品还存在如下差异

原辅料品质差异:比如“阿莫西林原料”就有“次粉”、“重粉”、“轻粉”与“精制粉”之分,后三种虽然按国家标准都为合格品,但是,质量上还是有优良之别的。

生产条件差异:虽然现在规范的兽药生产企业都通过“GMP”验收,但是,各家企业所处的地理环境以及厂房设施等存在差异,同时在生产兽药时执行GMP规定的力度也依然存在差异。

生产工艺差异:对大多数产品来说,国家标准规定相关要求,却没有规定怎么去做这个产品,因此,产品通过什么样的工艺做出来,完全有开发人员来设计。

包装质量差异:包装方式、包材的材质与质量以及封装的严实程度等都是有差异的。

作为一个有水平的企业,其在开发产品的时候,需要根据自己的条件选择相应的原辅料与包装材料,采用合适的生产工艺、合适的包装形式;这些都需要综合考虑,相互协调。

因此,对广大使用兽药的基层养殖者或诊疗兽医来说, 一旦遇见那些卖兽药的推销员说:他们家的产品,比你正在使用的产品如何如何便宜时,就基本可以判断“这产品不是太靠谱了!”

若真正有制剂技术含量的兽药产品,应该向用户推销的是 产品的价值与优势;用户若感兴趣,会向你咨询价格的问题,因为他要比较成本是否划算。所以, 那些整天把价格挂在嘴边卖产品的,产品的价值是值得怀疑的!

因为,但凡真正研发和生产有高附加值(用户价值)的兽药产品,是需要雄厚的研发投入和专业、造诣很高的研发人才的。这里就拿人们认为很普通、很简单的辅料来说,它就不是人们通常认为的口服糖、葡萄糖、无水糖等。它复杂得有很多类别,不同的类别有不同的功用,同种类别中的不同品种,又性质不同。

制剂技术与辅料作用,共筑产品高附加值

1、赋形剂
它们主要用于增强形状、形态、稳态等;用于增大重量和体积等;以利于成型和分剂量。这些赋形剂有:淀粉、乳胶化淀粉、水溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖、口服葡萄糖、无水葡萄糖、注射葡萄糖等。

2、吸附剂
在粉剂、散剂、片剂、颗粒剂等兽药制剂中,当其主药含有比较多的挥发油或者别的液体成分时;这就需添加适当的、一定量的吸附剂来将其吸收,使其由液态或挥发油等呈固态形式存在,并保持“干燥”状态,以便制成粉剂、散剂、片剂、颗粒剂等。这些吸附剂有:硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、二氧化硅等。

3、润滑剂
润滑剂主要是指能使颗粒剂、敞剂、片剂和粉剂等在生产时顺利加料和出半成品,并减少粘锅、粘器具、粘冲及降低颗粒与颗粒、粉粒与粉粒、颗粒或药片与模孔、设备壁之间的摩持力,使生产更高效、制剂主药含量更均匀等。常用的润滑剂主要有:硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、微粉硅胶等。

4、染色剂

5、溶解剂
溶解剂的添加与使用,主要是为了使药物溶解,及难溶性药物溶解,从而使药物更易于被机体所吸收。溶解剂主要有;二甲基甲酰胺、注射用水、乙醇、丙二醇、甘油、丙三醇等。

6、缓冲剂
目的是使制剂或制剂在介质(饲料、饮水和食物等)中处于最适合的酸适度值状态,使主药保持安全、稳定、有效等。常用的pH值调节剂/缓冲剂有盐酸、乳酸、氢氧化钠、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠等。

7、抗氧化剂
它是为了延缓氧气、光照、温度等对药物制剂产生的氧化作用。常用的抗氧化剂有亚硝酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、硫代硫酸钠等。

8、抑菌剂
是为了抑制制剂中微生物的滋生与生长对制剂稳定性的影响。常用抑菌剂是苯酚、苯甲醇、硫柳汞、尼泊金乙酯等。

9、等渗调节剂
等渗调节剂是指制剂生产时,用来调节制剂的渗透压,使其与用药部位的渗透压一致,如胃肠道、眼睛、肌肉等部位,避免出现生理不适应的状况,如刺激、红肿、疼痛、溶血等。常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖等。

10、崩解剂
可以促进颗粒剂、片剂、胶囊剂等在胃、肠道消化液中快速崩解成小粒子、把药物迅速从制剂状态下释放出来,以利于药物迅速被机体吸收。常用的崩解剂主要有,干淀粉、 羟甲基淀粉钠、低取代 羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮等。

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