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GMP管理

       

       高度规范化的体系运作


       1  质量管理,全面受控
       质量保证部作为公司质量管理专职部门,直属总裁领导,独立开展质量监督工作,下设质量监督室和中心化验室,质量监控覆盖了从原辅料、包装材料采购进厂、中间产品生产到成品出厂的全过程所涉及的各类生产要素,严格执行“三不”原则,不合格原辅料不入库,不合格的中间产品不流入下道工序,不合格的成品不出厂。


       2  质量保证,预防为主

       一、处处防污染。从生产环境、厂房、人员、  设施、原辅材料、生产工艺、包装、仓储、销售、运输及管理制度等方面,致力于形成一个完整、严谨的防污染、防混杂、防差错的生产质量管理体系。
       二、事事要验证。本照“只有验证过的,才是可靠可行的”原则,从环境(厂房)、设施、原辅料、工艺、计量、产品等方面进行了严格、认真的验证,以保证被投入使用的程序、过程、设备、物料或系统能够达到生产“安全、有效、均一、稳定”高质量兽药的要求。
       三、一切有制度。惠中公司遵照兽药GMP各项条款要求,结合生产实际,制订了条理清楚、结构严谨、衔接充分较为完整的制度体系,使兽药GMP规范在惠中公司的生产质量管理体系中体现于制度,落实于生产经营中。